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《中國醫(yī)刊》發(fā)布和格骨膠原(Ⅱ型膠原蛋白)臨床研究成果
發(fā)布時間: 2019-07-09
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2018年9月,中國醫(yī)學(xué)核心期刊《中國醫(yī)刊》第53卷第9期全文刊登和格牌骨膠原片臨床實驗科研論文。
《中國醫(yī)刊》創(chuàng)刊于1951年,系國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主管、人民衛(wèi)生出版社主辦、國內(nèi)外公開發(fā)行的醫(yī)學(xué)期刊。是中國科技核心期刊、中國科技論文統(tǒng)計源期刊、醫(yī)學(xué)期刊、國家百強報刊。被國家新聞出版總署評為“中國期刊方陣”雙效期刊。

此次臨床實驗是由公司總裁、復(fù)合骨膠原科學(xué)家趙成軍先生及和格副總裁李若松先生聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟營養(yǎng)科主任、腎內(nèi)科副主任、博士研究生導(dǎo)師姚穎等專家學(xué)者合作開展的臨床人群實驗。在此之前,和格復(fù)合骨膠原已經(jīng)通過了動物學(xué)和細胞學(xué)實驗,證實了“復(fù)合骨膠原能夠作用于糖皮質(zhì)激素誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥”,動物學(xué)和細胞學(xué)實驗成果《GAG and collagen II attenuate glucocorticoid-induced osteoporosis by regulating NF-κB and MAPK signaling》(譯為:復(fù)合骨膠原通過調(diào)節(jié)NF-kB和MAPK信號作用于糖皮質(zhì)激素誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥)發(fā)布在美國《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志》。
此次臨床人群實驗是選取2015 年10 月至2016 年6 月在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院腎內(nèi)科就診,需長期服用糖皮質(zhì)激素的30 例患者作為研究對象,通過醫(yī)院倫理委員會審核。隨機將30名患者分為實驗組和對照組,各15例。

實驗組和對照組在性別、年齡、服用激素時間等差異無顯著性,無傾向性,理論上對實驗結(jié)果沒影響,具有可比性,表明本實驗分組合理。
對照組給予碳酸鈣和骨化三醇,即常規(guī)的補鈣,實驗組在對照組的基礎(chǔ)上,于三餐前30 分鐘溫水口服Ⅱ型膠原蛋白(復(fù)合骨膠原,規(guī)格:1.0g/ 片,國食健字G20070258,武漢和格生物技術(shù)有限公司),即和格牌骨膠原片產(chǎn)品,3 片/ 次,3 次/ 天。連續(xù)服用4 個月。觀察兩組患者服用前后骨密度及血清骨鈣素等骨轉(zhuǎn)化標志物的變化。

上表顯示:服用4個月后,與對照組比較,實驗組患者的血清骨鈣素水平明顯升高。兩組血鈣、血磷、血清堿性磷酸酶服用前后組內(nèi)及組間比較差異均無顯著性。骨鈣素是成骨細胞合成并分泌的,可以了解成骨細胞,特別是新形成的成骨細胞的活動狀態(tài)。實驗組服用復(fù)合骨膠原后血清骨鈣素水平明顯升高,說明有新骨的生成,即長新骨。 血鈣、血磷、血清堿性磷酸酶服用前后組內(nèi)及組間比較差異均無顯著性,說明補了碳酸鈣和骨化三醇也沒有增加鈣等礦物質(zhì)的含量,即糖皮質(zhì)激素素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松患者補鈣的效果不明顯。

上表顯示:服用4個月后,兩組患者腰椎及股骨頸骨密度值均增加,且實驗組增加更為顯著,兩組差異有顯著性。說明實驗組用復(fù)合骨膠原能提升骨密度,且效果顯著。
此次實驗結(jié)果:服用4個月后,兩組患者腰椎及股骨頸骨密度值均增加,且實驗組增加更為顯著,兩組差異有顯著性(P<0.05)。與對照組比較,實驗組患者的血清骨鈣素水平明顯升高(P<0.05)。兩組血鈣、血磷、血清堿性磷酸酶服用前后組內(nèi)及組間比較差異均無顯著性(P>0.05)。實驗結(jié)論Ⅱ型膠原蛋白能升高血清骨鈣素水平,增加骨密度,聯(lián)合碳酸鈣和骨化三醇可作用于糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。
在本次的臨床研究中課題研究者還探討了Ⅱ型膠原蛋白的作用機制:“Ⅱ型膠原蛋白含透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、硫酸角質(zhì)素、氨基葡萄糖4 種負電粘多糖和19 種氨基酸,其中脯氨酸、羥基脯氨酸含量明顯高于其他膠原蛋白。本研究結(jié)果顯示,實驗組采用碳酸鈣、骨化三醇聯(lián)合Ⅱ型膠原蛋白作用于GIOP,患者腰椎、股骨頸骨密度顯著提高,優(yōu)于對照組。因此,骨質(zhì)疏松患者食補膠原蛋白具有重要作用,其可能的機制是:骨骼中羥基脯氨酸有助于將血漿中的鈣離子運輸?shù)焦羌毎浜磕苤苯臃从彻谴x情況, 研究證實骨質(zhì)疏松癥患者骨骼中羥基脯氨酸含量明顯降低。Ⅱ型膠原蛋白中的羥基脯氨酸含量顯著高于其他膠原蛋白,更有利于加強骨細胞對血漿中鈣離子吸收利用;其復(fù)合粘多糖具有的負電特性,對鈣、磷等陽離子具有較大的親和力,可進一步加強礦物質(zhì)在骨骼的沉積;而膠原纖維交織成網(wǎng),又為鈣、磷等礦物質(zhì)沉積提供了框架,營養(yǎng)組織,加強骨形成。因此,在補充鈣劑的基礎(chǔ)上增加骨膠原,更有利于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。
此次同濟臨床人群實驗成果發(fā)布更進一步證明了和格復(fù)合骨膠原對糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥的臨床效果確切。和格已經(jīng)有一系列的功能學(xué)實驗、細胞實驗、動物實驗,我們還在不斷的做課題研究,為產(chǎn)品提供科學(xué)、嚴謹?shù)睦碚搶W(xué)術(shù)支持和臨床效果證明,讓客戶放心有信心。
和格復(fù)合骨膠原部分臨床課題研究成果:
《大豆異黃酮加鈣和骨膠原對PMOP骨的保護作用》--發(fā)表于《中國公共衛(wèi)生雜志》
《復(fù)合骨膠原通過調(diào)節(jié)NF-kB和MAPK信號作用于糖皮質(zhì)激素誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥》 --發(fā)表于《美國轉(zhuǎn)化研究雜志》
《I、II型膠原蛋白對人軟骨細胞生物學(xué)特性的影響》--發(fā)表于《中國組織工程研究雜志》
《II型膠原蛋白體外抗炎效果研究》 韓文版--韓國衛(wèi)生研究實驗室,韓國測試與研究所
《雞胸軟骨II型膠原對大鼠類風濕性關(guān)節(jié)炎的作用》--發(fā)表于《食品與機械雜志》
《骨質(zhì)疏松性骨折痊愈過程中I、II型膠原蛋白表達與其力學(xué)性能》--發(fā)表于《中國組織工程研究與臨床康復(fù)》
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